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商品名稱(chēng):典舒
通用名稱(chēng):妥布霉素地塞米松滴眼液
英文名稱(chēng):Tobramycin and Dexamethasone Ophthalmic Suspension
【成份】
本品為復方制劑,其組分為:妥布霉素15毫克和地塞米松5毫克/5毫升。
【性狀】
本品為無(wú)色或微黃色澄明液體。
【 適應癥 】
【規格】
5毫升:妥布霉素15毫克;地塞米松5毫克
【用法用量】
1 每4至6小時(shí)一次,每次1至2滴滴入結膜囊內。在最初1-2天劑量可增加至每2小時(shí)1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度,注意不要過(guò)早停止治療。用前搖勻。 2 第一次開(kāi)處方不能超過(guò)20毫升滴眼液
【不良反應】
1.少數病人(低于4%)偶有發(fā)癢、紅腫、結膜充血現象發(fā)生。 2.使用糖皮質(zhì)激素與抗生素混合制劑有可能發(fā)生二重感染,尤其長(cháng)期使用糖皮質(zhì)激素,可導致眼壓升高,角膜可發(fā)生真菌感染。
【禁忌】
1 單純皰疹病毒性角膜炎(樹(shù)枝狀角膜炎)、牛痘、水痘及一些因病毒感染引起的角膜和結膜疾患,眼睛分枝桿菌感染,眼部的真菌感染; 2 對本品中任何成分過(guò)敏者; 3 角膜異物未完全去除者
【注意事項】
1.長(cháng)期使用可能導致角膜真菌感染或產(chǎn)生抗藥性菌株,假如二重感染發(fā)生時(shí),應給予適當的治療。 2.對氨基糖甙類(lèi)抗生素有過(guò)敏史應小心使用本品。長(cháng)期使用可能會(huì )有以下現象發(fā)生:眼壓增高、視神經(jīng)受損、再度感染與角膜穿孔。 3.與其它氨基糖甙類(lèi)可能發(fā)生交叉過(guò)敏,如過(guò)敏應中斷使用并適當治療。 4.本品為混懸液,請搖勻后使用;出現不良反應時(shí)應立即停止使用。 5.當藥品性狀發(fā)生改變時(shí),禁止使用。 6.滴眼時(shí)瓶口勿接觸眼部。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
妊娠與哺乳期注意事項:
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
老人注意事項:
未進(jìn)行該項實(shí)驗且無(wú)可靠參考文獻。
【藥物相互作用】
尚不明確。
【藥理作用】
1 腎上腺皮質(zhì)激素可抑制各種因素引起的炎癥反應,同時(shí)也可能延緩傷口愈合。腎上腺皮質(zhì)激素會(huì )抑制人體對感染的防衛機能,若此抑制能力具有臨床意義,則應考慮合并應用抗生素。地塞米松是一種作用很強的皮質(zhì)激素; 2 混合物中包含的抗生素成分(妥布霉素)具有抗敏感微生物的活性。試驗研究顯示,妥布霉素對以下微生物敏感株有效:葡萄球菌:金黃色葡萄球菌及表皮葡萄球菌(凝血酶陽(yáng)性及陰性),包括耐青霉素株。鏈球菌:A組β溶血性鏈球菌、一些非溶血性鏈球菌和一些肺炎鏈球菌。
【貯藏】
密閉,在陰涼處(不超過(guò)20℃)保存。 有效期二年。
【包裝】
5ml 5ml:15毫克:5毫克 15g 5ml/支 5毫升 塑料瓶包裝 每瓶5ml,1瓶/小盒 1支/小盒*10小盒/盒 5ml:妥布15mg,地塞5mg 1瓶/小盒
【有效期】
暫定24個(gè)月
【批準文號】
國藥準字H20020497
【批準日期】
2010-3-23 0:00:00
【說(shuō)明書(shū)修訂日期】
核準日期:2007年04月24日 修改日期:2008年01月10月 修改日期:2010年05月05日
【生產(chǎn)企業(yè)】
