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上海華捷視醫療設備有限公司是獲得藥品監督管理局許可生產(chǎn)三類(lèi)醫療器械的專(zhuān)業(yè)醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，公司生產(chǎn)的“眼科手術(shù)用全氟萘烷”填補了國內空白，并取得國家藥品監督管理局三類(lèi)醫療器械產(chǎn)品準產(chǎn)注冊證。公司在原上海和興日化廠(chǎng)的基礎上追加了大量的投資，興建了300多平方米的一萬(wàn)級凈化無(wú)菌車(chē)間；擁有較完善的生產(chǎn)設備和檢測設備；花巨資建造了化工合成裝置和提純裝置。 公司的軟、硬件支撐：1．公司擁有高級技術(shù)人員3名、中級技術(shù)人員8名及一批訓練有素的、熟練掌握生產(chǎn)操作技能的員工。2．公司生產(chǎn)的“眼科手術(shù)用全氟萘烷““全氟化碳填充氣體”經(jīng)國家藥品監督管理局醫療器械檢測中心的全性能檢測，所有項目全部合格。3．公司的凈化無(wú)菌車(chē)間經(jīng)上海市藥品監督管理局檢測，結論全部達到萬(wàn)級（其中局部百級），是一次性醫療器械生產(chǎn)車(chē)間的高級別。4．公司的質(zhì)量管理體系已通過(guò)上海市藥品監督管理局的評審、考核。5．公司生產(chǎn)的“眼科手術(shù)用全氟萘烷”“全氟化碳填充氣體”的產(chǎn)品標準，已通過(guò)國家藥品監督管理局審核、備案，已成為中華人民共和國醫療器械產(chǎn)品注冊標準。公司的宗旨：用戶(hù)的滿(mǎn)意，就是我們的成功。公司的目標：為了配合中國眼科事業(yè)發(fā)展，不斷探索！

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資料來(lái)源

（內容更新時(shí)間：2023-05-15  cheng guan）