21世紀經(jīng)濟報道 王卓銘 北京報道 2013-05-13 23:16:49 評論(0)條 隨時(shí)隨地看新聞
核心提示：張家港醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)表示：“湖南這次高值耗材的招標存在暗箱操作可能，導致我們本地很多企業(yè)實(shí)際上無(wú)法在湖南銷(xiāo)售。”當天，張家港10余家骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)集體申訴招標中遭遇“不公”。
5月6日湖南藥監系統26人涉腐敗窩案被新華社曝光，一波未平一波又起，湖南醫療耗材招標又遭到多家生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)名質(zhì)疑。
5月10日，張家港醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )會(huì )長(cháng)李建祥向記者表示：“湖南這次高值耗材的招標存在暗箱操作可能，導致我們本地很多企業(yè)實(shí)際上無(wú)法在湖南銷(xiāo)售。”當天，張家港10余家骨科耗材生產(chǎn)企業(yè)集體申訴招標中遭遇“不公”。
張家港是國內骨科耗材生產(chǎn)基地之一，聚集了大量企業(yè)。此次湖南招標中，這些企業(yè)均遭遇了配套耗材無(wú)法全部中標的問(wèn)題。“各個(gè)結構都是一部分中標，比如中了鋼板沒(méi)中螺釘，而這兩部分是要配套使用的，不同品牌不能通用。”蘇州康力骨科器械公司總經(jīng)理陳永兵介紹。
今年1月15日，原衛生部發(fā)布《告知醫用耗材集中采購工作規范（試行）》，要求血管介入、骨科植入、心臟起搏等高值耗材必須以省為單位招標采購。湖南是第一個(gè)實(shí)現全部類(lèi)別高值耗材招標的省份，3月1日開(kāi)標之后，湖南省內所有公立醫院采購這些耗材必須選用中標產(chǎn)品。眾企業(yè)擔心就此被趕出湖南市場(chǎng)，并影響在其他省份的中標。
5月13日，湖南省衛生廳招標辦副主任胡茹珊告訴記者：“我們在這次招標的每個(gè)階段都通過(guò)公示征求意見(jiàn)，我們接到了3000多份投訴，都一一回復了。部分中小企業(yè)面臨被市場(chǎng)淘汰不甘心，因此四處申訴。如果覺(jué)得招標中有違規，我們任何時(shí)候都歡迎他們來(lái)投訴。”
在上述湖南藥監腐敗窩案中，湖南省衛生廳藥品集中采購中心副主任唐凌、科員李獻忠就因受賄被查處。當時(shí)湖南省衛生廳一位處長(cháng)表示，“藥采辦”很敏感，涉及的利益方太多，“實(shí)際就是坐在火山口。”
招標始末
“與藥品不同，骨科耗材的質(zhì)量差異很小”
2013年湖南高值耗材招標起始于2012年5月份。在此之前，湖南各市甚至一些大型的醫院都組織各自的耗材招標，江蘇艾迪爾醫療器械公司湖南地區負責人表示：“按終端銷(xiāo)售額計算，2012年我們公司在湖南市場(chǎng)上有6000萬(wàn)左右的銷(xiāo)售。”
高值耗材因其價(jià)格高、病人知情率低，心臟導管等耗材價(jià)格混亂、質(zhì)量參差不齊，常遭詬病。胡茹珊也表示：“湖南率先開(kāi)展省級招標，目的就是為了規范市場(chǎng)。”
早在原衛生部下文明確要求高值耗材開(kāi)展省級招標之前，各省市已經(jīng)開(kāi)展了一些探索。如浙江在2012年6月就完成了心臟介入和外周血管介入兩類(lèi)耗材的省級招標，安徽也于去年10月開(kāi)始縣級醫院耗材的招標。湖南招標涉及的產(chǎn)品最多，范圍最廣。
不過(guò)，李建祥認為，湖南招標的細則出現了問(wèn)題：“技術(shù)標上，設定了質(zhì)量層次、銷(xiāo)售規模等客觀(guān)指標，變相圈定了能夠達標的企業(yè)。”
按照湖南高值耗材招標方案，100分的技術(shù)分中，通過(guò)FDA和歐盟CE認證的，能拿40分，兩者均未通過(guò)的只能拿30分。張家港多家企業(yè)認為：各家用的是同一個(gè)生產(chǎn)標準，FDA和CE認證并不能代表產(chǎn)品質(zhì)量，且“業(yè)內通過(guò)FDA的就那么幾家。”
中國醫療器械行業(yè)協(xié)會(huì )外科植入物委員會(huì )常務(wù)副秘書(shū)長(cháng)周洪波表示：“與藥品不同，骨科耗材的質(zhì)量差異很小，在一些中低端產(chǎn)品上，國內企業(yè)很有優(yōu)勢，質(zhì)量甚至好于外企。”
湖南省衛生廳招標辦副主任胡茹珊則認為：“FDA和CE認證能夠保證質(zhì)量，湖南出現一些因骨科耗材質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的不良事件，政府不得不引起重視。”但周洪波稱(chēng)，根據協(xié)會(huì )的一份統計報告，包括外資在內的各企業(yè)在不良事件發(fā)生率上并無(wú)差異，主因是設計缺陷、使用不當，而非質(zhì)量問(wèn)題。
另外，湖南招標還設定了“銷(xiāo)售規模”這一指標，分值為25分。胡茹珊承認：“這部分比重占得多一些，可能導致小企業(yè)被淘汰。”但有企業(yè)反映，銷(xiāo)售規模造假的案例比比皆是，“同期廣州軍區也在進(jìn)行骨科耗材招標，某家企業(yè)在湖南報銷(xiāo)售額為2億多元，在廣州就變成了8000多萬(wàn)。材料都是可查的。”
疑點(diǎn)重重
湖南還包括了30分的主觀(guān)分，這部分也被認為操作空間很大
京津滬以及江浙、遼寧、廣東、湖北，是中國耗材使用大省，約占80%市場(chǎng)份額。盡管湖南一地并非重鎮，但企業(yè)擔心的是即將開(kāi)始的廣東、江蘇省級耗材招標，也效法湖南。
“湖南招標就是典型的大企業(yè)影響招標思路。”李建祥表示，“因為質(zhì)量上沒(méi)法分出層次，就在認證上做區分。有的企業(yè)部分品種通過(guò)FDA認證，全部產(chǎn)品跟著(zhù)沾光。”
在天津正天醫療器械有限公司的遞交材料中，公司通過(guò)CE認證的為髖關(guān)節假體全系列產(chǎn)品，但在公司頜部、脊椎等其他產(chǎn)品上也都冠以同一編號的CE認證信息。同樣，廈門(mén)大博醫療器械公司的中標產(chǎn)品所列示的專(zhuān)利號，有些與專(zhuān)利證書(shū)上授權的產(chǎn)品名稱(chēng)不完全相同。上述艾迪爾負責人表示：“業(yè)內存在多個(gè)產(chǎn)品掛在同一專(zhuān)利上的問(wèn)題。”
嚴格的技術(shù)評分之中，湖南還包括了30分的主觀(guān)分，包括療效、品牌認同度、安全性等方面，這部分也被認為操作空間很大。
最重要的是，湖南在開(kāi)標時(shí)并未公布中標企業(yè)的實(shí)際得分，只列出了入圍名單。眾多張家港企業(yè)主向記者訴苦稱(chēng)：“自己企業(yè)都不知道是怎么死的。”開(kāi)標時(shí)間在周五晚上11點(diǎn)，下周一就正式執行，眾企業(yè)認為申訴無(wú)門(mén)。
至于中標產(chǎn)品不配套的問(wèn)題，李建祥更是覺(jué)得“有高手在操作”：“這樣做既在形式上做到了各家都有產(chǎn)品入圍，又在實(shí)際上限制了企業(yè)在湖南的銷(xiāo)售。”多家企業(yè)主均表示，各企業(yè)的產(chǎn)品規格、大小均不相同，無(wú)法通用，因此不能配套中標等于沒(méi)中標。
根據張家港行業(yè)協(xié)會(huì )的統計，招標后真正能夠在湖南實(shí)現“全系列產(chǎn)品”銷(xiāo)售的只有8家企業(yè)。除了國內較有規模的威高、正天、大博之外，美國史塞克公司旗下的奧斯邁和創(chuàng )生、美國美敦力旗下的康輝和理貝爾均入圍，同時(shí)入圍的還有從未在湖南有過(guò)銷(xiāo)售的成都科匯。
創(chuàng )生和康輝均是3月份之前剛被外資企業(yè)收購的，這使得眾多企業(yè)質(zhì)疑這次招標的公正性：“外資品種幾乎占到中標總量的80%，低價(jià)的國產(chǎn)品種卻被踢出門(mén)外，如何減輕患者負擔？”
經(jīng)銷(xiāo)商的能量
“當地兩家最大的經(jīng)銷(xiāo)商放話(huà)：趕快跟他們合作”
高值耗材價(jià)格過(guò)高，與其銷(xiāo)售模式有著(zhù)很大的關(guān)系。有知情人士告訴記者：“湖南招標之前，當地兩家最大的經(jīng)銷(xiāo)商放話(huà)：趕快跟他們合作，否則將無(wú)法在湖南市場(chǎng)立足。沒(méi)想到最終結果真的印證了。”
李建祥表示：“高值耗材幾乎都是通過(guò)代理商向醫院銷(xiāo)售的，企業(yè)只管生產(chǎn)，投標、銷(xiāo)售等環(huán)節都是代理商操作。”
上世紀八十年代，外資企業(yè)將骨科植入式耗材引入中國，在此之前國內骨傷處理一般采用石膏、夾板等簡(jiǎn)單的技術(shù)。舶來(lái)品的市場(chǎng)定價(jià)比較高，張家港、常州等東部地區有眼光的企業(yè)看到這一市場(chǎng)，紛紛上馬相關(guān)產(chǎn)品，造就了今天國內的市場(chǎng)格局。
國內產(chǎn)品的市場(chǎng)價(jià)格一般參照同款外資品種，略有下浮。與外資產(chǎn)品不同的是，國內生產(chǎn)成本低，利潤空間很大。和藥品一樣，利潤中的大部分留給了中間環(huán)節。所以經(jīng)銷(xiāo)商在行業(yè)中的地位尤為關(guān)鍵，它們是打通各地醫院渠道的主力軍。
按照多家張家港企業(yè)的說(shuō)法，它們并沒(méi)有選擇與這兩家經(jīng)銷(xiāo)商合作，因此遭遇了各種門(mén)檻，最終被踢出湖南。
胡茹珊承認，招標政策制定時(shí)可能有考慮不周的地方：“直到現在，我們也不知道全國通過(guò)FDA認證的企業(yè)有幾家。第一次省級招標設定這樣一個(gè)指標是否合理，我們也不清楚。但這個(gè)指標都是經(jīng)過(guò)公示，大家認可的。”
但上述艾迪爾湖南地區負責人表示：“所提意見(jiàn)根本沒(méi)被采納。”張家港眾企業(yè)希望通過(guò)行業(yè)協(xié)會(huì )向湖南方面提出申訴，李建祥表示：“招標工作完成后，招標小組就解散了。當時(shí)十多個(gè)部門(mén)組成的招標組，現在找誰(shuí)都被‘踢皮球’。”
