從“器官移植”走向“組織器官制造”
全球首個(gè)生物工程角膜上市 角膜供體奇缺時(shí)代將被改寫(xiě)
5月23日，由我國科學(xué)家自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權的生物工程角膜（脫細胞角膜基質(zhì)。商品名：艾欣瞳）在北京正式啟動(dòng)，這標志著(zhù)世界上第一個(gè)也是唯一一個(gè)完成臨床試驗的生物工程角膜“艾欣瞳”隆重上市。她的面世，將極大地緩解我國人體捐獻角膜奇缺的臨床困境，為我國400萬(wàn)乃至全球6000萬(wàn)的角膜盲患者帶來(lái)復明的希望。
我國科學(xué)家自主研發(fā)的劃時(shí)代產(chǎn)品
生物工程角膜“艾欣瞳”是由中國再生醫學(xué)國際有限公司（香港聯(lián)交所上市，股份編號：08158，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中國再生醫學(xué)”）的科學(xué)家團隊歷經(jīng)10年時(shí)間自主研發(fā)并擁有完整自主知識產(chǎn)權的高科技劃時(shí)代產(chǎn)品，是再生醫學(xué)領(lǐng)域的重大突破?！鞍劳庇?月底獲得國家食品藥品監督管理總局頒發(fā)的醫療器械注冊證書(shū)，也是該集團繼組織工程皮膚“安體膚”參與獲得國家科技進(jìn)步一等獎之后的又一重大自主創(chuàng )新成果，“安體膚”是國內唯一含活性細胞的組織工程皮膚。
據中國生物醫學(xué)工程學(xué)會(huì )第八屆組織工程與再生醫學(xué)分會(huì )侯任主委、“863”首席科學(xué)家、中國再生醫學(xué)首席科學(xué)家金巖博士介紹，“艾欣瞳”是由異種角膜經(jīng)脫細胞特殊工藝多級處理，去除了角膜中的細胞、雜蛋白、多糖等抗原，保留了天然角膜基質(zhì)膠原蛋白結構，生物相容性好，生物安全性高，能與周?chē)M織快速整合，并隨著(zhù)自身細胞的遷入改建，移植角膜逐漸透明，患者視力逐漸恢復。
國內知名眼科專(zhuān)家、北京同仁醫院原角膜病科主任鄒留河教授認為，“艾欣瞳”的最大特點(diǎn)是融合性好，產(chǎn)品與人眼自然融為一體。而目前國外一些人工角膜產(chǎn)品，主要以硅膠等為材料，病人排異反應明顯。
愈后效果接近人捐獻角膜
從2010年開(kāi)始，由北京同仁醫院牽頭，四川大學(xué)華西醫院、武漢協(xié)和醫院、河南眼科中心等國內多家知名眼科醫院參與了“艾欣瞳”的臨床試驗。試驗結果表明：總有效率達到94.44%，愈后效果接近人捐獻角膜。據武漢協(xié)和醫院眼科主任張明昌介紹，武漢協(xié)和醫院參加生物工程角膜移植臨床試驗的47名患者，全部取得了理想的治療效果。術(shù)后隨訪(fǎng)復查顯示，生物工程角膜清晰透明，與原來(lái)正常角膜結構高度融合，使用安全有效。
據張明昌教授介紹，該院參與臨床試驗的1號患者2010年患真菌性角膜炎，右眼球的2/3被潰瘍病灶覆蓋，近乎失明。2013年9月底，1號患者復查結果顯示：移植了“艾欣瞳”的右眼視力恢復到0.4，而正常的左眼視力為0.5，雙眼看上去并無(wú)差異?！?/span>艾欣瞳”的臨床效果顯著(zhù)。
艾欣瞳臨床試驗結束后，部分術(shù)后隨訪(fǎng)結果顯示：生物工程角膜透明并形成與正常角膜相似的結構，使用安全有效。
角膜供體奇缺時(shí)代將被改寫(xiě)
中國是全世界盲人最多的國家之一。據世界衛生組織2010年《視力殘疾全球數據報告》顯示：中國共有盲人824.8萬(wàn)人，占世界盲人總數的18%，早已超過(guò)諸如丹麥、芬蘭、挪威等國家的人口數。其中，角膜疾病是最重要的致盲眼病之一，在發(fā)展中國家是繼白內障之后的第二大致盲眼病，也是眼球摘除的第一因素。2006年《第二次全國殘疾人抽樣調查統計結果》表明，因角膜病致盲患者約400萬(wàn)人，85%的角膜盲源自感染性角膜病，每年新發(fā)角膜盲患者約10萬(wàn)人，患者在失去光明的同時(shí)，生活失去色彩，家庭陷入困境，給社會(huì )增加了沉重負擔。
然而，受傳統觀(guān)念的束縛，我國的角膜供體嚴重缺乏，這同國外的角膜捐獻形成強烈反差。如僅有1000多萬(wàn)人口的斯里蘭卡，簽字同意死后捐獻角膜的人數已超過(guò)500多萬(wàn)。在美國，正式建立的眼庫已有103所，每年可進(jìn)行角膜移植6萬(wàn)多例。然而在我國，角膜捐獻率卻不及美國的十分之一，全國每年的捐獻僅僅為3000余例，加上國外捐獻或進(jìn)口的眼角膜，每年施行的角膜移植手術(shù)僅為4000-5000例，絕大多數的患者還在黑暗中苦苦等待。很多患者因為不能及時(shí)進(jìn)行角膜移植而失明，有的甚至被迫摘除眼球，永遠失去復明的希望。
“艾欣瞳”的誕生，有望使角膜盲患者不用再在苦苦等待中喪失移植的最佳時(shí)機而永久失去復明的希望?！鞍劳钡纳鲜?，將改寫(xiě)角膜供體奇缺的歷史。而更多恢復視力的角膜盲患者，也將由社會(huì )的負擔重新變成價(jià)值的創(chuàng )造者，具有巨大的社會(huì )效益。
中國再生醫學(xué)繼續進(jìn)軍全層角膜的研發(fā)
在全球首個(gè)生物工程角膜“艾欣瞳”的啟動(dòng)儀式上，中國再生醫學(xué)集團決策委員會(huì )主席關(guān)國亮介紹了公司的下一步科技攻關(guān)方向：繼“艾欣瞳”啟動(dòng)之后，集團下一步將繼續進(jìn)軍全層角膜的研發(fā)，讓更多類(lèi)型的角膜盲患者能擁有重見(jiàn)光明的希望。關(guān)國亮還透露，集團正在積極與公益組織洽談，聯(lián)合向符合醫學(xué)條件的弱勢群體伸出援手，進(jìn)行產(chǎn)品捐贈。同時(shí)，集團還將與國內頂級的眼科專(zhuān)家合作開(kāi)展培訓，以提高眼科醫生的角膜移植技術(shù)。是日，集團與山東省眼科醫院合作建立的“中國再生醫學(xué)生物工程角膜移植手術(shù)醫師培訓基地”揭牌成立。據悉，在2015年，集團將與三甲醫院合作，陸續建立5家培訓基地。
中國再生醫學(xué)集團多年來(lái)一直積極構建國際性的科研布局，該集團已經(jīng)與牛津大學(xué)、香港大學(xué)建立了科研合作關(guān)系，英國皇家工程院院士、牛津大學(xué)終身教授崔占峰先生、“863”首席科學(xué)家、中國再生醫學(xué)首席科學(xué)家金巖博士、香港大學(xué)周中軍教授等科學(xué)家將使集團的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化優(yōu)勢得到進(jìn)一步的加強。
據中國再生醫學(xué)集團總裁邵政康介紹，中國再生醫學(xué)集團經(jīng)過(guò)十余年的不懈奮進(jìn)，目前已經(jīng)擁有40余項自主知識產(chǎn)權，多次承擔國家“863”、“973”計劃等重大科研項目，先后兩次主持制定行業(yè)標準。在皮膚、眼表、骨修復、軟骨修復、軟組織修復、美容等領(lǐng)域，擁有10多個(gè)科研項目，奠定了集團在我國組織工程和再生醫學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導者地位。
邵政康展望了中國再生醫學(xué)集團未來(lái)發(fā)展的四大方向，即：以生物工程角膜和組織工程皮膚為主導的組織工程產(chǎn)品研發(fā)；細胞和干細胞的研發(fā)和臨床應用；化妝品和抗衰老產(chǎn)品的研發(fā)；高端醫療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。中國再生醫學(xué)集團的企業(yè)愿景是：到2020年，中國再生醫學(xué)國際有限公司要發(fā)展成為國際領(lǐng)先、中國第一的世界級再生醫學(xué)集團，為科技強國持續努力，做出自己的貢獻。
更多新聞?wù)堻c(diǎn)擊：http://www.moviesonlinewatch.net/news/
