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您的當前位置:首頁(yè) > 眼科公司 > 眼科公司-分類(lèi) > 藥品 > 北京視源康醫療器械有 北京視源康醫療器械有限公司--------------------------主營(yíng):醫療器械
發(fā)布時(shí)間:2016-03-23 來(lái)源:: 作者::
★1999年在原上海市眼防所所長(cháng)汪凱林倡導下,由中科院及大連第三人民醫院的相關(guān)專(zhuān)家共同研發(fā)了“弱視光電治療系統”產(chǎn)品。
★2004年3月公司與大連第三人民醫院合作成立了大連眼科醫院斜弱視治療室,通過(guò)使用弱視光電治療系統,實(shí)現了對斜弱視兒童治療的新突破。
★2006年3月在北京注冊“北京視源康醫療器械有限公司”,并申報注冊弱視光電治療系統。
★2007年11月通過(guò)了產(chǎn)品標準、生產(chǎn)體系考核、標準安全檢測、生產(chǎn)許可考核及相關(guān)論證。
★2008年元月進(jìn)入臨床驗證,經(jīng)25個(gè)月臨床試驗,其安全性和療效得到有效驗證。
★2010年2月北京市藥監局組織專(zhuān)家組親臨兩家臨床試驗基地,對所有驗證材料進(jìn)行審查,并隨機對受試者進(jìn)行調查,其真實(shí)性和安全有效性考核得到好評。
★2010年4月22日獲得由北京市藥監局審批的醫療器械注冊證。
★2004年3月公司與大連第三人民醫院合作成立了大連眼科醫院斜弱視治療室,通過(guò)使用弱視光電治療系統,實(shí)現了對斜弱視兒童治療的新突破。
★2006年3月在北京注冊“北京視源康醫療器械有限公司”,并申報注冊弱視光電治療系統。
★2007年11月通過(guò)了產(chǎn)品標準、生產(chǎn)體系考核、標準安全檢測、生產(chǎn)許可考核及相關(guān)論證。
★2008年元月進(jìn)入臨床驗證,經(jīng)25個(gè)月臨床試驗,其安全性和療效得到有效驗證。
★2010年2月北京市藥監局組織專(zhuān)家組親臨兩家臨床試驗基地,對所有驗證材料進(jìn)行審查,并隨機對受試者進(jìn)行調查,其真實(shí)性和安全有效性考核得到好評。
★2010年4月22日獲得由北京市藥監局審批的醫療器械注冊證。
★2010年10月14日通過(guò)了GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008認證。
